Yervoy®
L01FX04
Yervoy® er et middel til immunterapi (antistof).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Yervoy® anvendes ved:
- modermærkekræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
- visse former for kræft i nyren
- visse former for lungekræft og lungehindekræft.
- fremskreden tyktarms- og endetarmskræft.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Modermærkekræft
- Voksne og børn over 12 år
- Sædvanligvis 3 mg pr. kg legemsvægt hver 3. uge til i alt 4 doser.
Kræft i nyren og kræft i tyk- og endetarmen
- Voksne
- Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver 3. uge til i alt 4 doser.
- Gives sammen med et andet middel mod kræft.
Lungekræft og lungehindekræft
- Voksne
- Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver 6. uge.
- Gives sammen med et andet middel mod kræft
Bemærk:
- Infusionen forløber sædvanligvis over 30 minutter.
- Behandling kun med Yervoy®:
- Erfaring savnes vedr. børn under 12 år.
- Behandling kun med Yervoy® sammen med et andet middel mod kræft:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
På grund af nedsat immunforsvar kan der opstå alvorlige og til tider livstruende bivirkninger i mave-tarmkanalen, leveren, huden, hjernen og andre organer. De fleste bivirkninger opstår i behandlingsperioden, men er også set måneder efter sidste dosis.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Mavesmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning. Feber, Træthed. Reaktioner på indstiksstedet. Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Påvirkning af bugspytkirtlen. For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget kalium i blodet, Nedsat appetit. Svimmelhed, Hovedpine. Åndenød, Hoste. Hudkløe, Hududslæt, Tør hud. Forhøjet blodtryk. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Betændelsestilstand i hypofysen, Nedsat stofskifte, Nedsat udskillelse af hormoner fra hypofysen. Sløret syn, Øjensmerter. Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen, Tyktarmsbetændelse, Betændelse i mavens slimhinde, Forstoppelse, Mundtørhed, Sure opstød. Betændelse i slimhinder, Kraftesløshed, Kulderystelser. Leverbetændelse, Leverpåvirkning. Nældefeber. Influenzalignende symptomer. Vægttab. For meget natrium i blodet, Forhøjet calcium i blodet, Lavt blodsukker, Væskemangel. Ledsmerter, Muskelkramper, Muskel- og ledsmerter, Muskelsmerter. Smerte fra svulsten. Nervebetændelse fx på arme og ben, Sløvhed. Forvirring. Betændelseslignende reaktion i lungerne, Væskesamling i lungehinderne. Betændelse i huden, Eksem, Hårtab, Rødme, Ændret farve i huden, Øget svedtendens. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk, Hedeture. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjertebetændelse, Hjerterytmeforstyrrelser. Forhøjet stofskifte, Nedsat funktion af kønskirtlerne. Blødning i øjet, Regnbuehindebetændelse, Øjenbetændelse, Årehindebetændelse i øjet. Betændelse i nedre del af tyktarmen, Bughindebetændelse, Hul på tarmen, Mavesår, Tarmbetændelse, Tarmslyng. Samtidig svigt af to eller flere organer. Dårligt fungerende lever, Forstørret lever. Bindevævslidelse - Sarkoidose, Overfølsomhed. Blodforgiftning, Infektioner. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen, Væskeophobning i hjernen. Nedsat mandligt kønshormon i blodet. Dårligt fungerende binyrebark. Muskelbetændelse. Besvær med at styre arme og ben, Betændelse i hjernens hinder, Hjernebetændelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Rysten. Depression, Talebesvær. Blod i urinen, Nyrebetændelse, Nyresvigt. Udebleven menstruation. Lungebetændelse, Nedsat vejrtrækning, Pletter på røntgenbillede af lungerne, Vejrtrækningsbesvær, Væske i lungerne. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig, Karbetændelse, Lokal blodmangel i fx arme og ben. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Nethindeløsning. Betændelse i endetarmens slimhinde. Allergiske reaktioner, Psoriasis. Diabetes. Muskelsvækkelse. Alvorlig hudreaktion. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. |
| Ikke kendt. | Sjælden blodsygdom. Afstødning af transplanteret organ. Hududslæt med blæredannelse. |
* Diabetes type 1, herunder diabetisk syreophobning i blodet. Se også Særlige advarsler.
Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som midlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Kontrol af leverens og skjoldbruskkirtlens funktion skal foretages, inden behandling med Yervoy® påbegyndes.
- Brug af blodfortyndende midler kan øge risikoen for at få bivirkningen blødning i mave-tarmkanalen.
- Brug af binyrebarkhormoner eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden behandlingsstart med Yervoy®.
- Ved diabetes vil din læge tage stilling til forsigtigheder og evt. ophør af behandlingen med Yervoy®.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig brug af vemurafenib (andet middel mod modermærkekræft) bør undgås pga. øget risiko for påvirkning af leverens funktion.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at binde sig til et bestemt antigen (CTLA-4) i blodet. Herved blokeres for CTLA-4’s hæmmende virkning på immunsystemet.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 15 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg ipilimumab.
Hjælpestoffer
Andre:
: konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml: konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml | 10 ml | 32.695,25 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml | 40 ml | 130.439,35 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
on. 27. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
