Zolpidem "Actavis" er et sovemiddel. Benzodiazepinlignende middel.
Virksomme stoffer
Zolpidem
Anvendelse
Zolpidem "Actavis" anvendes kortvarigt mod søvnløshed.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Voksne. Sædvanligvis 1 tablet (10 mg) før sovetid.
Ældre, svækkede og personer med dårligt fungerende lever. Sædvanligvis ½ tablet (5 mg). Hos personer under 65 år kan dosis evt. sættes op til 1 tablet (10 mg) før sovetid.
Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Mulige bivirkninger
Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
Almindelige (1-10%)
Træthed
Fordøjelsesbesvær(mavesmerter, diarré, kvalme og opkastning)
Rygsmerter
Depression, Døsighed(dagen efter indtagelse), Forvirring, Følelsesforfladigelse, Hallucinationer, Hovedpine, Hukommelsesbesvær(bl.a. hukommelsestab i tiden efter man har indtaget midlet), Koncentrationsbesvær, Mareridt, Svimmelhed, Søvnighed, Søvnløshed(forværring), Uro og rastløshed
Luftvejsinfektion
Ikke almindelige (0,1-1%)
Ledsmerter, Muskelsvaghed
Aggressivitet, Besvær med at styre arme og ben, Opstemthed, Rysten, Talebesvær, Ændring i hudens følesans
Dobbeltsyn, Sløret syn
Sjældne (0,01-0,1%)
Leverskade
Bevidsthedspåvirkning, Faldtendens(særligt hos ældre), Gangforstyrrelser
Synsforstyrrelser
Meget sjældne (under 0,01%)
Afhængighed af midlet
Nedsat vejrtrækning
Uventede psykiske reaktioner - fx aggressivitet og uro
Ikke kendt
Abstinenser, Tilvænning
Adfærdsforstyrrelse
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Konfusion og uventede psykiske reaktioner ses især hos ældre. Hvis de forekommer bør behandlingen stoppes.
For at mindske risikoen for hukommelsesbesvær bør man sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
Risiko for fortsatte bivirkninger i form af døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen.
Behandling gennem længere tid (uger) giver risiko for afhængighed og tilvænning. Tilvænning viser sig ved behov for stigende doser. Symptomer på afhængighed kan opstå ved pludseligt ophør efter længere tids brug og viser sig ved abstinenssymptomer i form af søvnløshed, uro, angst, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring. Efter høje doser kan der opstå kramper ved pludseligt ophør efter længere tids brug. Der kan gå flere dage efter ophør med indtagelse, før disse abstinenser viser sig.
Bør ikke anvendes
Ved meget dårligt fungerende lever eller ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes.
Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre tilstanden.
Midlet må desuden ikke anvendes ved akut vejrtrækningsbesvær og søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.
Bloddonor
Må ikke tappes. 1 døgns karantæne.
Virkning
Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som bl.a. kan fremkalde søvnløshed.
Virkningen indtræder efter 15-30 minutter og varer 6-7 timer.
Halveringstiden i blodet (T½) er 2-3 timer. Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 12 timer.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg (delekærv) zolpidemtartrat.
Særlige advarsler
På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende midlet, især ved psykiske lidelser (fx depression) eller tidligere medicinmisbrug.
Midlet bør kun anvendes undtagelsesvis. Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, normalt fra få dage til højst 2 uger.
Ved ophør efter længere tids brug skal dosis gradvis nedsættes over dage til uger for at undgå abstinenssymptomer.
Forsigtighed ved vejrtrækningsbesvær og dårligt fungerende lever.
Alkohol forstærker midlets søvndyssende virkning.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Voriconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Zolpidem "Actavis" og rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Zolpidem "Actavis".
Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet
Som for andre benzodiazepinlignende midler forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af:
psykosemidler
antihistaminer (midler mod allergi)
opioider (stærke smertestillende midler).
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.
