Annonce

Zolpidem "Aurobindo"

N05CF02

Zolpidem "Aurobindo" er et sovemiddel. Benzodiazepinlignende middel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Zolpidem "Aurobindo" anvendes kortvarigt mod søvnløshed.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Voksne. Sædvanligvis 1 tablet (10 mg) før sovetid. 
  • Ældre, svækkede og personer med dårligt fungerende lever. Sædvanligvis ½ tablet (5 mg). Hos personer under 65 år kan dosis evt. sættes op til 1 tablet (10 mg) før sovetid.
  • Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Depression, Døsighed, Forvirring, Følelsesforfladigelse, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Mareridt, Søvnighed, Søvnløshed, Uro og rastløshed.
Hovedpine, Hukommelsesbesvær.
Luftvejsinfektion.
Rygsmerter.
Svimmelhed, Træthed.
Fordøjelsesbesvær.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Aggressivitet, Opstemthed, Talebesvær.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsvaghed.
Besvær med at styre arme og ben, Rysten, Ændring i hudens følesans.
Dobbeltsyn, Sløret syn.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Bevidsthedspåvirkning, Gangforstyrrelser.
Faldtendens.
Leverskade.
Synsforstyrrelser.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Afhængighed af midlet.
Uventede psykiske reaktioner - fx aggressivitet og uro.
Nedsat vejrtrækning.
Ikke kendt.Abstinenser, Tilvænning.
Adfærdsforstyrrelse.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
  • Konfusion og uventede psykiske reaktioner ses især hos ældre. Hvis de forekommer bør behandlingen stoppes.
  • For at mindske risikoen for hukommelsesbesvær bør man sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
  • Risiko for fortsatte bivirkninger i form af døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen.
  • Behandling gennem længere tid (uger) giver risiko for afhængighed og tilvænning. Tilvænning viser sig ved behov for stigende doser. Symptomer på afhængighed kan opstå ved pludseligt ophør efter længere tids brug og viser sig ved abstinenssymptomer i form af søvnløshed, uro, angst, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring. Efter høje doser kan der opstå kramper ved pludseligt ophør efter længere tids brug. Der kan gå flere dage efter ophør med indtagelse, før disse abstinenser viser sig.

Bør ikke anvendes

  • Ved meget dårligt fungerende lever eller ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes, da tilstanden kan forværres.
  • Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre evt. vejrtrækningsbesvær.
  • Midlet bør desuden ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lunger og alvorlig søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).

Særlige advarsler

  • På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende midlet, især ved tidligere medicinmisbrug.
  • Midlet bør kun anvendes undtagelsesvis. Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, normalt fra få dage til højst 2 uger.
  • Ved ophør efter længere tids brug skal dosis gradvis nedsættes over dage til uger for at undgå abstinenssymptomer.
  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lunger (behandling bør undgås ved meget dårligt fungerende lunger).
  • ved depression bør midlet ikke anvendes som eneste behandling, da der så kan være risiko for forværring af depressionen.
  • Alkohol forstærker midlets søvndyssende virkning.

Nedsat leverfunktion

  • Begyndelsesdosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Voriconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Zolpidem "Aurobindo" og rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Zolpidem "Aurobindo".

Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet

Som for andre benzodiazepinlignende midler forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af:

Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Hvis midlet anvendes sent i graviditeten, kan der være risiko for påvirkning af det nyfødte barn.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Trafik

Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Virkning

  • Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som bl.a. kan fremkalde søvnløshed.
  • Virkningen indtræder efter 15-30 minutter og varer 6-7 timer.
  • Halveringstiden i blodet () er 2-3 timer. Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 12 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg (delekærv) zolpidemtartrat.

Hjælpestoffer

Farve:

Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg10 stk. (blister)47,85
(Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg30 stk.118,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg30 stk.120,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg100 stk.381,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 10 mg10 stk. (blister)116,65
(Recept)filmovertrukne tabletter 10 mg20 stk. (blister)27,50
(Recept)filmovertrukne tabletter 10 mg100 stk.42,45

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 5 mg
PrægE, 78
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.5 x 5
filmovertrukne tabletter 5 mg
filmovertrukne tabletter 10 mg
PrægE, 80
KærvDelekærv
Farvehvid
Mål i mm.4,4 x 9,3
filmovertrukne tabletter 10 mg

Revisionsdato

ma. 3. aug. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 10. august 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI