Annonce

Zonisamid "Glenmark"

N03AX15

Zonisamid "Glenmark" er et middel mod epilepsi.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Zonisamid "Glenmark" anvendes for at forebygge forskellige former for epileptiske anfald.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Dosis er individuel og afhænger desuden af, om behandlingen kombineres med andre epilepsimidler. De her angivne doseringsforslag er vejledende, når Zonisamid "Glenmark" anvendes som eneste epilepsimiddel:

Voksne

  • Begyndelsesdosis. 100 mg 1 gang i døgnet.
  • Efter 2 uger kan dosis øges til 200 mg 1 gang i døgnet.
  • Efter yderligere 2 uger kan dosis øges til 300 mg 1 gang i døgnet.
  • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 300 mg 1 gang i døgnet.

Børn over 6 år

  • Begyndelsesdosis. 1 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
  • Efter 2 uger kan dosis øges med 1 mg pr. kg legemsvægt med 2 ugers interval.
  • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 6-8 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.

Ved anvendelse sammen med andre epilepsimidler skal dosis justeres, afhængig af hvilke midler, behandlingen kombineres med.

Bemærk:

  • Kapslerne skal synkes hele. De må ikke tygges.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Dobbeltsyn.
Nedsat appetit.
Besvær med at styre arme og ben, Hukommelsesbesvær, Svimmelhed.
Depression, Forvirring, Uro og rastløshed, Døsighed, Irritabilitet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ufrivillige øjenbevægelser.
Mavesmerter, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme.
Feber, Træthed.
Allergiske reaktioner, Overfølsomhed.
Influenzalignende symptomer.
Vægttab.
Rysten, Ændring i hudens følesans.
Angst, Følelsesmæssig ustabilitet, Koncentrationsbesvær, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Psykoser, Talebesvær, Søvnløshed.
Nyresten.
Hårtab, Småblødninger i hud og slimhinder, Hududslæt.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i galdeblæren.
For lidt kalium i blodet.
Kramper.
Aggressivitet, Selvmordsadfærd.
Urinvejsinfektion.
Lungebetændelse.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Nærsynethed, Sløret syn, Øjensmerter.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring.
Leverpåvirkning, Leverskade.
Alvorlig hudreaktion.
For meget syre i blodet.
Nedbrydning af muskelvæv.
Epileptisk anfald, Koma.
Hallucinationer.
Nyresvigt, Påvirkning af nyrerne.
Nedsat vejrtrækning, Åndenød.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Ophør af svedproduktion.
  • Det skal bemærkes, at udvalgte meget sjældne bivirkninger udelukkende er set i studier og efter markedsføring, hvor Zonisamid "Glenmark" blev givet sammen med andre lægemidler.
  • Desuden har der været isolerede tilfælde af pludselig uforklarlig død hos epilepsipatienter, der har fået Zonisamid "Glenmark".

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved familiær tendens til nyresten.
  • Zonisamid "Glenmark" kan medføre nedsat svedtendens, og særligt børn er udsatte for overophedning og dehydrering. Barnet skal drikke rigeligt og afholde sig for voldsom fysisk udfoldelse, især i varmt vejr. Ved symptomer på overophedning, fx forvirring, muskelkramper, hurtig puls eller åndedræt, skal barnet have omgående lægehjælp.
  • Forsigtighed, hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed for visse sulfonamider, som fx sulfamethizol (middel mod blærebetændelse), sulfamethoxazol og sulfasalazin.
  • Behandlingen kan medføre en lille øget risiko for selvmordsforsøg.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Zonisamid "Glenmark".

Graviditet

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at påvirke visse nerveceller i hjernen, så den epileptiske aktivitet afbrydes.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 60 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg eller 100 mg zonisamid.

Hjælpestoffer

Farve:

Erythrosin (E127) : hårde kapsler 100 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 50 mg, hårde kapsler 100 mg
Quinolingult (E104) : hårde kapsler 100 mg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 50 mg, hårde kapsler 100 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)hårde kapsler 50 mg56 stk. (blister)485,85
(Recept)hårde kapsler 100 mg98 stk. (blister)1.021,85

Substitution

Foto og identifikation

hårde kapsler 50 mg
PrægG, 743
KærvIkke relevant
Farvegrå, hvid
Mål i mm.5,8 x 15,8
hårde kapsler 50 mg
hårde kapsler 100 mg
PrægG, 744
KærvIkke relevant
Farverød, hvid
Mål i mm.6,9 x 19,2
hårde kapsler 100 mg

Revisionsdato

ti. 15. mar. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI