Annonce

Zynteglo®

B06AX02

Zynteglo® indeholder patientens egne blod-stamceller (kaldet autologe celler).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Zynteglo® anvendes til behandling af:

  • Den arvelige sygdom transfusionsafhængig beta-thalassæmi (TDT), der medfører kraftigt nedsat produktion af hæmoglobin og dermed alvorlig blodmangel, som kræver hyppige blodtransfusioner.

Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.

Voksne og børn over 12 år

  • Individuel dosis afhængig af legemsvægt.

Bemærk:

  • Før indgivelse af Zynteglo® gives forskellige forbehandlinger, som afsluttes med 4 dages såkaldt myeloablativ konditionering med andre lægemidler efterfulgt af 48 timers såkaldt udvaskning.
  • Erfaring savnes vedr. ældre over 65 år og børn under 12 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Herunder er anført bivirkningerne, der er forbundet med selve behandlingen med Zynteglo®. Desuden ses en lang række bivirkninger i forbindelse med indsamling af blod-stamceller og de nødvendige indledende behandlinger (mobilisering) med andre midler, se indlægssedlen.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Åndenød.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Smerter i arme og ben.
Brystsmerter.
Hedeture.

Bør ikke anvendes

Du bør ikke få Zynteglo®, hvis du tidligere er blevet behandlet med stamceller.

Særlige advarsler

  • Zynteglo® må kun anvendes til den patient, som har været donor til midlets blod-stamceller.
  • Der er risiko for blødning, indtil antallet af blodplader bliver stabilt.
  • I de første 15 år efter behandling med Zynteglo® vil du én gang om året få taget blodprøver til kontrol for leukæmi og blive undersøgt for hævede lymfeknuder.
  • Efter behandling med Zynteglo® vil en test for HIV sandsynligvis give et forkert resultat.
  • Natriumindhold
    1 dosis indeholder natrium svarende til 1-4 g natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes vedr. dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Midler mod HIV eller hydroxycarbamid (celledræbende middel) må ikke anvendes i mindst én måned før de indledende behandlinger (mobilisering) og indtil mindst 7 dage efter indsprøjtning af Zynteglo®.
  • Behandling med midler mod ophobning af jern i kroppen (deferasirox, deferipron eller deferoxamin) bør ophøre senest 7 dage før de indledende behandlinger. Din læge vil vurdere, hvornår du igen kan begynde at tage disse midler.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Zynteglo® er fremstillet ved brug af patientens egne blod-stamceller (kaldet autologe celler).
  • Virker ved at øge indholdet af hæmoglobin i blodet og således reducere den alvorlige blodmangel. Behovet for blodtransfusioner bliver dermed nedsat eller helt fjernet.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares frossen i dampfasen i flydende nitrogen ved under -140°C i infusionspose i metalkassette.
  • Efter optøning:
    • Kan opbevares i højst 4 timer ved stuetemperatur (20-25°C).
    • ikke nedfryses igen.

Lægemiddelformer

Infusionsvæske, dispersion. 1 ml indeholder 1,2-20 x 106 autologe CD34+-celler betibeglogenautotemcel.

Hjælpestoffer

Andre:

Cryostor CS5 : Infusionsvæske, dispersion autologe CD34+celler

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)Infusionsvæske, dispersion autologe CD34+celler1 dosis9.999.999,95

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 10. jul. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI