Baclofen "Nordic Prime"
M03BX01
Baclofen "Nordic Prime" er et muskelafslappende middel.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Baclofen "Nordic Prime" anvendes ved kroniske spastiske tilstande med spændte, stive muskler som følge af sygdom i centralnervesystemet.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Dosis er individuel.
- Voksne og børn over 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg 3 gange i døgnet. Herefter øges dosis gradvist i løbet af de næste uger til vedligeholdelsesdosis: 30-80 mg i døgnet.
- Børn under 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 0,3 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 4 doser, evt. gradvis stigning hver uge til højst 40 mg i døgnet for børn under 8 år eller højst 60 mg for børn over 8 år.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn under 1 år.
- Bør indtages i forbindelse med et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kvalme. Nedsat muskelspænding. Sløvhed. Søvnighed. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion. Synstab, Ufrivillige øjenbevægelser, Uskarpt syn. Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Øget spytdannelse. Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed. Reaktioner og ubehag under infusionen. Muskelsmerter, Muskelsvaghed, Øget muskelspænding. Besvær med at styre arme og ben, Hovedpine, Rysten. Depression, Forvirring, Hallucinationer, Mareridt, Opstemthed, Søvnforstyrrelser. Hyppig vandladning, Smertefuld vandladning, Ufrivillig vandladning. Lungebetændelse, Nedsat vejrtrækning. Hududslæt, Øget svedtendens. Lavt blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Tarmslyng. Væskemangel. Selvmordstanker eller -adfærd. Impotens. Hårtab. Blodprop i de dybe vener, Væskeophobning i fx arme og ben. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Tinnitus. Mavesmerter. Leverpåvirkning. Ufrivillige langsomme bevægelser, Ændring i hudens følesans, Øget risiko for kramper. Talebesvær. Manglende vandladning. Besvimelsesanfald. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Lav legemstemperatur. |
| Ikke kendt. | Langsom puls. Abstinenser. Forhøjet blodsukker. Forværret parkinsonisme. Rejsningsproblemer. Forværret skævhed i ryggen. |
* Bivirkninger set ved indsprøjtning i rygmarvsvæsken.
- Selvmordsadfærd er forekommet ved behandling med baclofen. Patienter med yderligere risikofaktorer, herunder misbrug, depression og/eller tidligere selvmordsforsøg, bør nøje overvåges, og patientens omsorgspersoner bør informeres om behovet herfor.
- Bemærk: Risiko for udvikling af en alvorlig tilstand med feber og bevidsthedssløring sammen med flere af de ovennævnte bivirkninger (malignt neuroleptikasyndrom) ved pludselig afbrydelse af indsprøjtning i rygmarvsvæsken. Denne sjældne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Ved ophør af behandlingen skal dosis nedsættes gradvis.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved
- konfusion
- mavesår
- epilepsi
- Parkinsons sygdom
- psykiske sygdomme
- dårligt fungerende lunger.
Nedsat leverfunktion
Oral opløsning 1 mg/ml. Forsigtighed ved dårligt fungerende lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Midler mod depression (tricykliske antidepressiva) kan øge virkningen af Baclofen "Nordic Prime".
- Baclofen "Nordic Prime" kan øge virkningen af midler mod forhøjet blodtryk.
- Ved samtidig brug af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom) øges bivirkningerne (bl.a. konfusion, hallucinationer, hovedpine, kvalme og uro).
- Ved samtidig behandling med Baclofen "Nordic Prime" og midler, der påvirker centralnervesystemet (fx alkohol eller andre muskelafslappende midler), kan der opstå øget træthed.
- Der kan ses forværring af spastiske symptomer ved anvendelse af Baclofen "Nordic Prime" sammen med lithium. Forsigtighed bør udvises ved denne kombination.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker på centralnervesystemet ved at hæmme de nerveimpulser, der går fra musklerne til hjernen. Disse impulser er ofte forøgede ved spastiske tilstande.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 3-4 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen.
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| ⬤ | (Recept) | tabletter 10 mg | 50 stk. (blister) | 24,90 |
| ⬤ | (Recept) | tabletter 10 mg | 200 stk. (blister) | Udgået 28-06-2021 |
| ⬤ | (Recept) | tabletter 25 mg | 50 stk. (blister) | Udgået 28-06-2021 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.
| tabletter 10 mg |
|---|
| , tabletter 10 mg |
| , tabletter 10 mg |
| , tabletter 10 mg |
| , tabletter 10 mg |
| tabletter 25 mg |
|---|
| , tabletter 25 mg |
| , tabletter 25 mg |
| , tabletter 25 mg |
| , tabletter 25 mg |
Foto og identifikation
| tabletter 10 mg | |
|---|---|
| Præg | G, BN, 10 |
| Kærv | Delekærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 7,1 x 7,1 |
 | |
| tabletter 25 mg | |
| Præg | G, BN, 25 |
| Kærv | Delekærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 8,1 x 8,1 |
 | |
Revisionsdato
on. 13. jan. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 26. juli 2021.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
